近日，國(guó)際研究者在world journal of plastic surgery雜志上發(fā)表了關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足的綜述，分析了22篇與間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍相關(guān)的研究論文，表明間充質(zhì)干細(xì)胞通過(guò)旁分泌信號(hào)和誘導(dǎo)分化機(jī)制在糖尿病足的皮膚再生和傷口愈合中發(fā)揮有益作用。
糖尿病足：發(fā)病率高達(dá)8.1%
糖尿病足潰瘍(DFU)是糖尿病的主要并發(fā)癥之一。糖尿病足國(guó)際工作組將糖尿病足定義為糖尿病患者踝部以下的全層傷口，與糖尿病神經(jīng)病變和外周動(dòng)脈疾病相關(guān)。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發(fā)病率高達(dá)8.1%，而糖尿病足潰瘍患者年死亡率高達(dá)11%。此外，在全球范圍內(nèi)，每30秒就有一個(gè)肢體因糖尿病周圍神經(jīng)病變被截肢。85%的下肢截肢是由糖尿病足潰瘍引起的。糖尿病足除了引起疼痛、感染、截肢和活動(dòng)能力受損，還與嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和心理后遺癥有關(guān)。可謂是對(duì)人體身心都造成了傷害！
糖尿病足的治療方法包括傷口清創(chuàng)、預(yù)防感染、血運(yùn)重建程序、高壓氧治療和負(fù)壓傷口治療等，但這些治療方法都無(wú)法很好改善血管受損以及神經(jīng)受損。因此，臨床上迫切需要能夠從根源上改善糖尿病足的療法。
間充質(zhì)干細(xì)胞：刺激糖尿病足血管的生成
再生醫(yī)學(xué)，特別是那些使用干細(xì)胞的療法，越來(lái)越多地被引入用于傷口愈合的治療方法中。間充質(zhì)干細(xì)胞具有強(qiáng)大的增殖能力、分化能力以及低水平的免疫排斥反應(yīng)，在合適的環(huán)境下，其可以分化成各種細(xì)胞類型。
同時(shí)間充質(zhì)干細(xì)胞可分泌相關(guān)的細(xì)胞因子如胰島素樣生長(zhǎng)因子、血管生成素、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性生長(zhǎng)因子等，來(lái)刺激血管生成和組織再生，以及修復(fù)神經(jīng)損傷所必需物質(zhì)，從而達(dá)到愈合糖尿病足潰瘍傷口的目的。
文獻(xiàn)1：間充質(zhì)干細(xì)胞及其分泌組在皮膚中對(duì)糖尿病足治療的作用
臨床數(shù)據(jù)：間充質(zhì)干細(xì)胞治療后傷口完全閉合率達(dá)到了82%
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外均有針對(duì)糖尿病足潰瘍的間充質(zhì)干細(xì)胞在研產(chǎn)品取得進(jìn)展。2019年，韓國(guó)Anterogen研發(fā)了一款含脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞的藥物「Allo-ASC-DFU」用于治療糖尿病足潰瘍，其II期臨床研究成果已發(fā)表。
該II期臨床試驗(yàn)共入駐了59位糖尿病足潰瘍患者，分為治療組（采用間充質(zhì)干細(xì)胞片治療）以及對(duì)照組（采用聚氨酯薄膜治療）。每周將同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞片或聚氨酯膜用于糖尿病患者傷口之上。在1-12周的每周隨訪中對(duì)傷口進(jìn)行評(píng)估。通過(guò)評(píng)估患者的完全閉合的 Kaplan-Meier 中位時(shí)間、傷口完全閉合率、糖尿病足Wagner分級(jí)來(lái)判斷患者傷口情況。
研究發(fā)現(xiàn)治療組的完全閉合的 Kaplan-Meier 中位時(shí)間僅為28.5天，而對(duì)照組則需要63天。在第12周的時(shí)候，治療組傷口完全閉合率達(dá)到了82%，而對(duì)照組的傷口晚期閉合率只有53%。此外，Wagner分級(jí)表示治療組患者的恢復(fù)更快。
在治療期間，患者沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件，在完成治療后繼續(xù)觀察了兩年，隨訪發(fā)現(xiàn)兩組患者均未出現(xiàn)與傷口治療相關(guān)的不良事件，肯定了間充質(zhì)干細(xì)胞治療的安全性以及有效性。
在國(guó)內(nèi)，2004年我國(guó)谷涌泉等最先報(bào)道了采用移植自體骨髓干細(xì)胞治療糖尿病足，并且獲得較好效果。之后，解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院的臨床研究納入住院確診的糖尿病足患者40例，經(jīng)體外擴(kuò)增自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植后，患者肢體疼痛、冷感、間歇性跛行均有所改善，踝肱指數(shù)明顯升高，雙下肢血管顯像血流灌注有所增加，所有患者創(chuàng)面在治療后2—4周內(nèi)均完全愈合。
近年來(lái)，干細(xì)胞治療糖尿病足逐漸成為研究熱點(diǎn)之一，間充質(zhì)干細(xì)胞治療方案的出現(xiàn)，讓糖尿病足治療不再是單純的停留于傷口護(hù)理這一層面，而是有希望真正達(dá)到了根治。雖然當(dāng)前間充質(zhì)干細(xì)胞療法仍處于臨床試驗(yàn)階段，但相信當(dāng)其真正應(yīng)用于臨床時(shí)，糖尿病足將不再是糖尿病患者的噩夢(mèng)！