近日,昆明市科技局局長(zhǎng)刀福東帶領(lǐng)高新技術(shù)處鄧楚南、趙華一行蒞臨參觀云南新生命干細(xì)胞有限公司(云南省干細(xì)胞庫)并進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)。昆明學(xué)院科技處李維莉處長(zhǎng)和醫(yī)學(xué)院秦靜副院長(zhǎng)共同參與調(diào)研。
調(diào)研組首先參觀了細(xì)胞庫的細(xì)胞科普展廳、細(xì)胞制備中心及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等。從細(xì)胞規(guī)模化生產(chǎn)、細(xì)胞質(zhì)量控制、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等多維度,深入了解新生命細(xì)胞的制備、凍存、復(fù)蘇等各關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
座談會(huì)上,張勝董事長(zhǎng)結(jié)合今年在昆明兩會(huì)上的大會(huì)發(fā)言提案,云南新生命在滇十六年的積淀與發(fā)展,希望今后充分發(fā)揮公司細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈的體系優(yōu)勢(shì),聯(lián)整合行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源,不斷爭(zhēng)取省市先行先試政策,打通細(xì)胞應(yīng)用最后一公里堵點(diǎn),推動(dòng)昆明細(xì)胞行業(yè)良性、可持續(xù)發(fā)展。
最后,昆明市科技局局長(zhǎng)刀福東對(duì)云南新生命的戰(zhàn)略發(fā)展、研發(fā)投入和創(chuàng)新成果表示充分的肯定,并表示,生物細(xì)胞作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),更新迭代快,企業(yè)需瞄準(zhǔn)市場(chǎng),精準(zhǔn)發(fā)力,推動(dòng)相關(guān)技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,造福于民眾。另外,要聚合高校、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)多方力量,搭建起新技術(shù)、新成果的展示及互動(dòng)平臺(tái),拉近與大眾的距離,提升人民健康水平,為建設(shè)“健康昆明”貢獻(xiàn)力量。
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本文摘要:
穩(wěn)妥積極下的先行先試產(chǎn)業(yè)支持政策。
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2025年全國兩會(huì)剛剛結(jié)束,細(xì)胞與基因治療行業(yè)的熱度也越來越高。在今年兩會(huì)上一項(xiàng)關(guān)于干細(xì)胞藥物研發(fā)的提案引起了廣泛關(guān)注。這項(xiàng)由全國政協(xié)委員丁列明提交的提案——《關(guān)于大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)的提案》,不僅被正式立案,還由國家藥監(jiān)局、工信部、衛(wèi)健委、商務(wù)部等多部委聯(lián)合辦理。該提案重點(diǎn)圍繞干細(xì)胞治療、基因療法等前沿領(lǐng)域提出建議,包括加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策供給、深化國際合作、優(yōu)化資金投入等。近年來,科學(xué)家們經(jīng)過深入研究發(fā)現(xiàn)利用干細(xì)胞療法有望治療多種人類疾病,包括老年癡呆、癌癥、糖尿病、腦中風(fēng)、脊髓損傷等。干細(xì)胞技術(shù)的研究潛力巨大,其最顯著的作用是能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細(xì)胞、組織或器官,由此人們可以用自身或他人的干細(xì)胞和干細(xì)胞衍生組織、器官替代病變或衰老的組織、器官,并可以廣泛用于治療傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法難以醫(yī)治的多種頑癥。
與此同時(shí),在海南自由貿(mào)易港,先行先試的步伐也正在進(jìn)行時(shí)!為支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展、規(guī)范服務(wù)流程,3月10日樂城先行區(qū)管理局與樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄(第二批)》。此次發(fā)布的目錄是對(duì)第一次目錄的優(yōu)化。
依據(jù)某個(gè)已在樂城先行區(qū)申報(bào)項(xiàng)目的企業(yè)透露,網(wǎng)上對(duì)目錄解讀很多,但實(shí)際情況有點(diǎn)大相徑庭。在樂城申報(bào)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)簡(jiǎn)直是一場(chǎng)硬仗,樂城管理局為以保障安全為前提下的穩(wěn)妥+積極推進(jìn)節(jié)奏,配套制定項(xiàng)目遴選、申報(bào)指南、評(píng)審細(xì)則、制備標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管要點(diǎn)、保險(xiǎn)救助、技術(shù)退出等一系列全文件及信息監(jiān)管平臺(tái)?!皩?shí)施目錄”僅是樂城先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)先行先試政策在優(yōu)化全服務(wù)流程方面的開端節(jié)點(diǎn),在目錄內(nèi)的技術(shù),申報(bào)方才能申報(bào)項(xiàng)目。在全服務(wù)流程上還有非常多的節(jié)點(diǎn)需要進(jìn)行評(píng)估,如擬實(shí)施技術(shù)的科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、有效性、可操作性、倫理合規(guī)、制備工藝等等。在各個(gè)節(jié)點(diǎn)都經(jīng)過院士領(lǐng)銜的專家組非常嚴(yán)格的評(píng)估把關(guān)后,才初步進(jìn)入試點(diǎn)實(shí)施階段。臨床過程還要進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)療效不佳的技術(shù),管理機(jī)構(gòu)還有特別“勸退”服務(wù)。
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