近期,四川新生命干細胞科技股份有限公司(以下簡稱新生命干細胞公司)與四川大學(xué)華西醫(yī)院血液內(nèi)科研究團隊證明了來自多個隨機供體的高劑量體外擴增臍帶血來源NK(CB-NK)細胞產(chǎn)品的臨床安全性和可行性,研究成果在德國和奧地利血液學(xué)、腫瘤學(xué)學(xué)會官方刊物《Annals of Hematology(血液血年鑒)》上發(fā)表。
自體造血干細胞移植(ASCT)是多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤等血液系統(tǒng)惡性腫瘤標準治療方法之一,是國際及國內(nèi)多個指南推薦的一線選擇。盡管ASCT已實質(zhì)上改善了疾病預(yù)后,但腫瘤復(fù)發(fā)仍然是治療失敗的主要原因。
異體NK細胞可以提供強大的抗腫瘤免疫,且不會引起移植物抗宿主病,所以基于NK細胞的免疫治療是血液惡性腫瘤的一種新興策略。
新生命-華西研究團隊從隨機供體中體外擴增臍帶血來源自然殺傷細胞(CB-NK),并研究自體造血干細胞移植(ASCT)后重復(fù)輸注CB-NK細胞作為維持療法的可行性和效果。
CB-NK用于ASCT維持治療臨床研究方案示意圖
在研究中,31例急性髓系白血病和高危淋巴瘤患者接受ASCT并采用CB-NK細胞多次輸注進行維持治療。患者接受的中位劑量為5.98×107/kg的CB-NK細胞。23名患者完成了四個療程的輸注,8名患者接受了三個療程的輸注。
研究結(jié)果顯示,總計116個療程中,只有15.5%的患者出現(xiàn)輕微的輸注反應(yīng)。
與同時期的90名未接受NK細胞治療的患者相比,采用CB-NK細胞作為維持治療的治療方法在降低復(fù)發(fā)率方面有差異(CB-NK組為9.7%,對照組為24.4%)。
接受NK細胞輸注的患者比對照組有更好的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)(4年P(guān)FS,84.4±8.3% vs 73.5±5.4%;4年OS,100% vs 78.1±5.4%),證明了ASCT后使用CB-NK細胞多次輸注維持療法的安全性和有效性。
使用CB-NK和未使用CB-NK患者在PFS、OS的對比
新生命干細胞公司下屬的四川省臍帶血造血干細胞庫(簡稱四川臍血庫)是國家衛(wèi)生健康委員會批準設(shè)置的7家臍帶血造血干細胞庫之一,是四川省依法執(zhí)業(yè)、正規(guī)運行的可實施新生兒臍帶血造血干細胞采集、檢測、制備、凍存且最終供臨床使用的機構(gòu)。
截至2023年9月,四川臍血庫已累計出庫1257份臍帶血造血干細胞用于造血干細胞移植治療,為眾多患者點亮了生命的希望。
近年來,出庫的臍帶血不僅被用于腦癱、自閉癥等再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究中,臍帶血來源其他細胞的應(yīng)用潛力也在被不斷揭示,高劑量體外擴增臍帶血來源NK治療血液惡性腫瘤的研究就是其中之一。
“我們正不斷為臍帶血這一寶貴資源在包括移植、惡性腫瘤治療等多個領(lǐng)域的潛在價值獲取科學(xué)客觀證據(jù),”新生命干細胞公司干細胞與再生醫(yī)學(xué)研究中心免疫細胞方向技術(shù)帶頭人王越博士介紹說,“隨著研究的深入,臍帶血更大的價值將被揭示出來,未來將為大眾提供‘更寬’的健康保障?!?